首席科学家当面告知
上海益诺思生物技术股份有限公司
2026-12-31 00:00:00
社招博士
岗位详情
地区：
上海市
专业要求：
专业不限
岗位职责：
】
1.作为核心科学与法规代表，对接FDA、全球监管机构及核心客户，负责复杂非临床研发策略、风险研发路径、差距分析及注册申报相关工作。
2.协同高管团队推动业务增长、运营提效及全球市场拓展。
3.保障所有非临床项目（药理、药代、安全性评价）的科学质量、合规性与按期交付，提升客户满意度与留存率。
4.跨部门协作，为非临床服务业务拓展提供科学与法规专业支持。
5.在科学及法规会议上发言，树立公司符合FDA标准、值得全球信赖的非临床CRO品牌形象。
6.依据FDA法规趋势制定并执行长期研发与服务战略，搭建并落地适配FDA要求的科学与法规路线图。
【
招聘要求：
】
1.毒理学、药理学、药学或相关生命科学专业博士。
2.8-10年及以上CDER/CBER直接任职经历，专注毒理、药理或药代方向的 FDA非临床审评经验。
3.精通FDA非临床审评标准、IND/NDA/BLA申报要求、GLP及ICH指导原则。
4.15年以上药企或CRO研发经验，具备VP、CSO、非临床负责人等资深管理经验。
5.拥有成功的FDA沟通、IND获批及非临床研发项目管理经验。
6.英语听说读写流利，具备中文能力者优先。
7.持有DABT资质优先。
期望能力
1.具备战略思维，可将FDA法规专业能力转化为业务增长动力。
2.优秀的客户沟通、演讲及客户关系维护能力。
3.出色的团队管理、跨部门协作及高压环境下问题解决能力。
4.深入理解小分子、生物制品及相关疗法的非临床研发体系。
其他要求：医学技术类
公司介绍
上
上海益诺思生物技术股份有限公司
上海益诺思生物技术股份有限公司，成立于2010-05-12，位于上海，法定代表人：常艳，登记状态：存续，注册资本14097.9615万人民币，公司类型：国有企业
公司信息:公司名称:上海益诺思生物技术股份有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:500-999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: