1、 负责生物药车间、疫苗车间设备的操作，涉及细胞发酵、蛋白纯化等，调整设备参数确保产品达标，确保设备正常运行并根据生产情况进行调整调试或协调维修；2、 抽检产品质量(外观、密封性)，记录合格率及异常品处理；3、 按照要求填写设备使用记录、温湿度记录和操作记录；4、 负责本岗位不合格品的报告、隔离存放、标示；5、 参与本岗位所涉及的重大质量事故报告、初步处理及参与事故调查；6、 负责本岗位相关偏差的发现及报告，并参与偏差的调查，参与 CAPA的实施；7、 负责本岗位变更的实施及参与变更效果的评价；8、 负责本岗位不符合项识别、描述，参与潜在影响分析及风险评估、负责制定紧急措施并实施，参与调查分析，负责CAPA措施的实施；9、 负责本岗位风险识别、分析、评估、风险的降低、认可及风险回顾，参与风险沟通；10、 参与年度回顾分析中本岗位相关信息收集；11、 配合相关部门开展各阶段产品、设备、设施及工艺验证工作；12、 参与设备的/FAT/SAT、IQ/OQ/PQ的完成；13、 参与公司自检。